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2017年08月12日
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第C02版:先驱深度
艾滋病疫苗要来了?专家:不是你想的那样!
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显微镜下的艾滋病病毒横截面
  近日,有媒体报道了一篇有关人类免疫缺陷病毒HIV疫苗,也就是艾滋病病毒疫苗研究进展的内容,称某公司“在今年7月24日宣布了全球首次HIV疫苗人体临床试验结果,结果显示,被试志愿者对HIV疫苗耐受性良好”。报道还列举了一些数据,例如“100%产生了对抗HIV的抗体”和“受试者单次暴露于艾滋病病毒下感染风险减少了94%”。
  一时间,在传播当中,这被有些人夸张地说成了,“HIV灭绝了”、“今年的诺奖有著落了?”。
  但是,有该领域研究者、学者指出,这类说法是对研究成果的误读。
  那么,这项成果到底意味著什么?应如何认识这一研究进展?我们离HIV疫苗还有多远?
  当地时间今年7月24日,在法国巴黎召开了第九届国际艾滋病协会艾滋病科学会议。会上,美国强生公司子公司杨森制药公司以口头报告的形式对外宣布,在一项名为“APPROACH”的早期临床试验中,他们测试了一款针对艾滋病的“马赛克疫苗”,结果显示393位健康志愿者100%地出现抗体反应,而且有较好的耐受性,也就是没有明显副作用。
  对于100%出现抗体反应这点,中国疾病预防控制中心首席流行病学专家吴尊友表示,从医学角度来看,如果是对其他疾病来说,那么,产生抗体的含义可能是一、感染了某种病原微生物;二是已经康复了;三是不会再感染或感染但不会发病了。但是,吴尊友强调,对于艾滋病来说,情况很复杂:吴尊友:“那么这个100%的抗体到底是什么意思呢?很多人对这个的理解还是不一样的,因为不同的背景情况。从医学来说,对艾滋病的情况就很复杂。这个抗体产生并不代表我讲的如果是其他疾病的那三种含义。不代表感染艾滋病康复了;不代表艾滋病毒进入人体人体不再感染了;也不代表不会向艾滋病的疾病进程继续发展,也就是说不能阻止艾滋病的发展。”
  此外,在一些媒体先前的报道中,还提到一组数据,称“除了在受试者身上100%产生了抗御HIV病毒的抗体外,还让受试者单次暴露于艾滋病病毒(HIV)下感染风险减少了94%,并且有66%的人在6次暴露于HIV下仍然受到保护,没被HIV感染。”
  这让不少人理解成“抗御效果明显”。
  但是,该领域多名学者和记者查阅了相关信息后发现,这组数据并非来自此次人体临床试验,而是之前的一次动物试验。艾滋病临床专家、北京协和医院感染科主任李太生表示,不应把两组实验数据混为一谈:“把这两个概念合到了一起说——人100%出了抗体而且保护率有多少多少。猴子和人差别太大了。不懂的人一看100%和94%。疫苗来讲,最重要是保护率。这个抗体关键有没有保护性作用,是不是综合性抗体,尤其有没有产生特异性的细胞性免疫,这是关键。疫苗从1986年开始,做了有30年了,没有一个有效疫苗。”
  疫苗从基础研发到最后上市消费者可以使用,需要完成临床前的动物试验,以及早期人体临床试验等一些列的临床验证。
  基于这项研究目前发布的成果内容,中国疾病预防控制中心首席流行病学专家吴尊友表示,就项目本身而言,其取得了进展,但是,目前距离评价疫苗能否起到保护作用、能不能用,还太早:“到临床3期才是真正评价它的效果,临床1期2期主要是做它的安全性和它能否产生抗体。能产生抗体就说明能产生免疫反应,从研究本身来说,它的疫苗取得了进展。
  如果疫苗连抗体都没有基本上就没有往前走的必要了。有抗体可以继续往前走但后面的路还很长。它能不能起到保护作用,能不能用?
  现在(评价)还是太早。”
  就APPROACH项目本身来讲,据了解,更大规模的临床试验正在计划中,如果顺利的话,会于2017年年末或2018年年初展开试验。
  HIV疫苗,
  离我们还有多远?
  吴尊友表示,这不好预测,但从目前全球研究来看,5年内不会出现:“就简单的一个3期临床试验都要5年的时间。就是疫苗已经行了,理论已经可以了,要看看实际有没有效果,这样一个临床试验没有5年做不下来。何况现在还没有疫苗呢。所以,应该说是不可预测,如果非要说,5年以内不可能有疫苗。在艾滋病研究方面,更多的研究进展一种是新药的问世。就2017年的话,全球范围内,已经有7个新药註册了。还有一个是药品的创新应用。”
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