俄罗斯：已有20国预订
俄罗斯把此疫苗起名为“Sputnik V”，以旧日太空竞赛中的苏联人造卫星命名。该国指目前有20个国家预订这支将生产的疫苗，总数超过10亿剂。
但是外界质疑并不少，主因是疫苗目前尚未完成所有阶段的临床测试。该疫苗于6月18日开始第一阶段的临床测试，至7月15日结束，38名参与的志愿者全部取得免疫，第二阶段测试则在7月13日开始，在8月1日完成。
疫苗的临床测试通常分为三个阶段，但俄罗斯疫苗未完成这些测试，据《莫斯科时报》报道，俄罗斯方面在8月12日才会启动第三阶段临床测试，将有2000多人参加。
世卫：正商讨资格预审程序
世界卫生组织对此表示，世卫和俄罗斯卫生当局目前正在就这款新冠疫苗的资格预审进行商讨。
世卫组织发言人塔里克·亚沙雷维奇在日内瓦的一个线上新闻发布会上表示：“我们与俄罗斯卫生当局保持密切联系，正在就世卫组织可能对其疫苗的资格预审进行讨论。”他表示，任何疫苗的资格预审都包括对所有必需的安全性和有效性数据的严格审查和评估。
亚沙雷维奇说，每个国家都有监管机构，批准在其领土上使用疫苗或药物。世卫组织已对疫苗以及药品实施资格预审程序。制造商要求获得世界卫生组织的预审资格，因为这是保障质量的一种标志。而为了达到这个目的，需要对临床试验中收集的所有安全性和有效性数据进行审查和评估。世卫组织对任何候选疫苗都会这样做。
根据世界卫生组织7月31日发布的最新报告，全世界共有165种候选新冠疫苗正在研制中，其中139个仍在进行临床前评估，26个处于不同的人体试验阶段，其中6个遥遥领先，已达到临床评估的第三阶段。
而俄罗斯的这款新冠疫苗，是进行人体试验的26种疫苗之一，目前处于临床评估的第一阶段。
业界组织提出质疑
俄罗斯的临床实验组织联会(Association of Clinical Trials Organizations)也对此提出质疑，形容疫苗有如“潘多拉魔盒”，该会8月10日致函卫生部长，表示直至8月初，正式接种疫苗者少于100人，认为大规模接种可带来危险，提倡在批准疫苗前先有更多测试。
路透社报道，该疫苗引来全球专家的担忧，认为没有完整的测试数据，该疫苗令人难以信任。在西方地区，英国牛津大学研发的疫苗正处于第三阶段临床测试，但也预计疫苗无法在2021年初前大规模出产。
政府反驳：没严重不良反应
俄罗斯卫生监察部门官员科先科(Valentina Kosenko)则反驳指，目前已有数百名义务参与者接种疫苗，没有出现严重不良反应，该部门另一官员格拉戈列夫(Sergei Glagolev)表示“在临床研究初期已注册药物是可以接受，类似方案在欧盟与美国也有。”
至于资助疫苗临床测试的俄罗斯直接投资基金(Russian DirectInvestment Fund)负责人德米特里耶夫(Kirill Dmitriev)表示“传统上俄罗斯在疫苗方面是非常强的”，他又认为俄罗斯能够领先的原因，是新疫苗是过去研发中疫苗的改进版。
他称，这次研发疫苗的加马列亚研究所(Gamaley are search institute)5年前已在研发伊波拉疫苗，而这次的新疫苗某种程度上是该伊波拉疫苗的仿制品，之后俄方也有研究针对中东呼吸综合症(MERS)的疫苗，为这次新疫苗打下更多基础。
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