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2022年03月31日
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辉瑞新冠口服药已进入救治临床一线
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  自3月17日超过2万盒药物进入中国以来,辉瑞公司新冠病毒治疗药物“奈玛特韦/利托那韦片”(Paxlovid)已分别分发配送至吉林、上海、广东、福建、江西、山东、浙江和广西等至少8省份新冠救治临床一线。
  多位新冠患者救治专家表示:“新冠抗病毒药物应在病程早期使用,重点应用于有重症高危因素及有重症倾向的患者。”不过随着中国多省市新冠感染病例持续增加,Paxlovid的产能能否跟上临床救治的节奏,成为很多人关心的问题。
  已进入8省临床治疗专家:效果较明显综合上海第一财经、上海上观新闻28日报道,自2月11日,辉瑞公司新冠病毒治疗药物Paxlovid进口注册获得中国国家药监局应急审评审批之后,第一批2.12万盒药物已于3月17日抵达上海浦东国际机场口岸入关。此后已分别分发配送至吉林、上海、广东、福建、江西、山东、浙江和广西等至少8省份新冠救治临床一线,上述省份均不同程度存在着突发疫情。
  深圳市首届疫情防控公共卫生专家组组长、深圳市第三人民医院院长卢洪洲介绍,此次深圳市三医院给患者使用的辉瑞新冠口服药来自3月17日的这一批次。“我们采购了1000盒,价格是2300元人民币/盒。”这辉瑞新冠口服药已进入救治临床一线一价格比美国本土的Paxlovid要便宜。
  多位新冠患者救治专家表示:“新冠抗病毒药物应在病程早期使用,重点应用于有重症高危因素及有重症倾向的患者。”卢洪洲就说:“我们将Paxlovid用在那些有可能发展为重症的人群,比如身体肥胖、老年人以及身患肿瘤、糖尿病等基础性疾病的患者身上。”患者使用以后,效果还比较明显,系统的总结报告还要再等几天。
  资料显示,Paxlovid为口服小分子新冠病毒治疗药物,用于治疗伴有进展为重症高风险因素的轻至中度成人新冠患者。公布的临床试验结果显示,口服该药能降低89%的住院和死亡风险。
  除了Paxlovid,另一款中国国产自主研发的单克隆抗体尽管仍然未进入实质性销售阶段,但其安全性和有效性已有一定数据支撑。支付方面,上述两款药物均将由“医保部门按规定做好支付”。
  产能不足“僧多粥少”
  值得关注的是,业内人士表示,目前辉瑞公司的这一药品产能并不充足。中国国内某市一位新冠定点救治医院的专家表示:“送到我们医院只有100盒,所以我们一定用好它,不能浪费这么好的医疗资源,要把需要救治的病人治好。”但上述百盒药物,无法覆盖该医院大部分患者。
  眼下,中国疫情多省市感染病例仍在增加。“如果大面积使用辉瑞的这款药物,临床肯定面临‘僧多粥少’的局面。”中国一位疾控专家表示。目前,尚不知Paxlovid在中国的进一步销售计划。
  上海上观新闻报道称,日内瓦药品专利池组织本月已经宣布,复星医药、上海迪赛诺、华海药业、普洛药业、九洲药业等5家中国制药企业已进入了Paxlovid的“特仿”名单。在新冠疫情仍是突发公共卫生事件期间,这些企业可以免专利费生产paxlovid的核心成分奈玛特韦。5家中国药企中,九洲药业只生产原料药,另外4家可同时生产原料药和制剂。
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